发酵研究员

1、负责公司在研生物产品的发酵工艺研究与验证；
2、负责公司引进中生物产品的发酵工艺等技术审核，制定工艺规程，批生产记录以及与 gmp 相关的 sop 文件；
3、负责公司引进中生物产品的发酵技术转移，完成相关工艺验证以及设备验证；
4、负责公司现有生物产品发酵流程的优化与改进；
5、负责公司现有生物产品生产技术支持，包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更， 偏差调查、capa 制定与实施，生产技术问题解决等；
6、负责生物制剂工艺委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控；
7、完成上级领导交办的其他工作。

1、 1-3 年以上生物发酵工艺研发或技术转移工作经验，本科及以上生物相关专业
2、 有扎实的发酵理论基础与技术工作经验；
3、 熟悉生物制剂技术转移流程，以及工艺验证、清洁验证设备验证等的技术要求与操作规范
4、 精通生物制剂发酵生产制造工艺，熟悉相关生产设备
5、 熟悉 gmp 和***品相关管理法规
6、 具备良好的团队合作精神，解决问题能力及学习能力
7、 能适应加班及夜班制